Cancers du sein

NEO-ADJUVANT

HER2-

• ULTIMATE : A phase II trial testing Durvalumab combined with endocrine therapy in patients with ER+/Her2- breast cancer eligible to neoadjuvant endocrine therapy and who present CD8+ T cell infiltration after 4-6 weeks exposure to immune-attractant.

• PELICAN : Étude de phase II prospective multicentrique randomisée et en ouvert, du Pembrolizumab en combinaison avec le traitement néoadjuvant (F)EC-Paclitaxel dans le cancer du sein inflammatoire HER2 négatif

HER2+

• PHERGAIN : Chemotherapy-free trastuzumab and pertuzumab in HER2-positive breast cancer: FDG-PET response-adapted strategy

ADJUVANT

• HYPOG-01 : Moderately hypofractioned loco-regional adjuvant radiotherapy of early breast cancer.
• HYCOREMA : Essai randomisé comparant l'apport de l'hypnose conversationnelle versus une prise en charge standard sur l'anxiété des patientes lors d'un repérage mammaire préopératoire en échographie.
• TONUS : Évaluation de l'efficacité d'une stimulation neuropsychologique sur les troubles cognitifs liés à la chimiothérapie adjuvante dans le cancer du sein.

HER2-

• UNIRAD : Essai de phase III, randomisé, en double aveugle, multicentrique, évaluant la tolérance et l'efficacité de l'évérolimus combiné à l'hormonothérapie adjuvante chez les femmes présentant un cancer du sein RE+/HER2- de mauvais pronostic et sans rechute après 3 ans d'hormonothérapie adjuvante
• NATALEE : Étude de phase III, multicentrique, randomisée, ouverte, évaluant l'efficacité et la tolérance du Ribociclib associé à l'endocrinothérapie en tant que traitement adjuvant chez des patients atteints d'un cancer du sein précoce aux récepteurs hormonaux, HER2 négatif

HER2+

• COVAR : Étude de Coségregation familiale des VARiants nucléotidiques dans les gènes BRCA1/2 pour valider leur utilisation en conseil génétique

 TRIPLE NEGATIF

• ALEXANDRA IMPASSION 030 :  A phase III, multicenter, randomized, open-label comparing atezolizumab (anti PD-L1 antibody) in combination with standard adjuvant anthracycline/Taxane-based chemotherapy versus chemotherapy alone in patients with operable triple-negative breast cancer

• BREASTIMMUNE03 : Étude multicentrique de phase II, randomisée, menée en ouvert visant à évaluer le bénéfice clinique d'un traitement post-opératoire associant radiothérapie + Nivolumab + Ipilimumab versus radiothérapie + Capécitabine chez des patientes atteintes d'un cancer du sein tripe négatif et présentant une maladie résiduelle après chimiothérapie néodajuvante

METASTATIQUE

• METAL3 : Construction et validation prospective d’un score pronostique afin d’identifier parmi les patientes présentant un cancer du sein métastatique celles qui bénéficient d’une 3ème ligne de chimiothérapie en terme de survie

• MK-7339-002 : Étude clinique de phase 2 évaluant un traitement par Olaparib en monothérapie, chez des patients précédemment traités, présentant une tumeur solide avancée HRRm ou HRD

HER2-

• MCLA-128 :  Étude de phase II portant sur des associations à base de MCLA-128 dans le cancer du sein métastatique (CSM) : MCLA-128/trastuzumab/chimiothérapie dans le CSM HER2-positif et MCLA-128/endocrinothérapie dans le CSM positif aux récepteurs des oestrogènes et à faible expression de HER2
• STEREOSEIN : Essai de phase III randomisé, comparant l’efficacité de la radiothérapie stéréotaxique à la prise en charge standard, comme traitement de première ligne, chez des patientes ayant un cancer du sein métastatique.
• BI 1280.18 : An open label, phase Ib, dose-escalation study evaluating the safety and tolerability of Xentuzumab and Abemaciclib in patients with locally advanced or metastatic solid tumours and in combination with endocrine therapy in patients with locally advanced or metastatic hormone receptor-positive, HER2-, breast cancer, followed by expansion cohorts
• CLEE : Etude de phase II, randomisée, en ouvert, multicentrique, évaluant la tolérance et l’efficacité du ribociclib 400 mg en association avec des inhibiteurs de l’aromatase non-stéroïdiens pour le traitement de femmes pré- et post-ménopausées atteintes d’un cancer du sein à récepteurs hormonaux positifs et HER2 négatif, à un stade avancé, sans traitement préalable
• PALMIRA : Essai clinique international, multicentrique, randomisé, en ouvert, de phase II visant à évaluer l’efficacité et la sécurité de la poursuite du traitement par Palbociclib en association avec une thérapie endocrinienne de seconde intention chez des patientes atteintes de cancer du sein de stade avancé à récepteur hormonal positif-négatif HER2 ayant obtenu un bénéfice clinique lors d’un traitement par Palbociclib de première intention

HER2+

• TULIP : A multi-centre, open-label, randomized clinical trial comparing the efficacy and safety of the antibody-drug conjugate SYD985 to physician's choice in patients with HER2-positive unresectable locally advanced or metastatic breast cancer
• DESTINY 2 : Etude de phase III, multicentrique, randomisée, en ouvert, comparant le DS-8201a, un anticorps conjugué anti-HER2, au traitement de référence, l’ado-trastuzumab emtansine (T-DM1), chez les patients atteints d’un cancer du sein HER2 positif, non résécable et/ou métastatique, préalablement traités par trastuzumab et taxanes
• PATINA : Etude de phase III, randomisée, en ouvert, évaluant l'efficacité et la tolérance de l’association Palbociclib + traitement Anti-HER2 + hormonothérapie versus l’association d’un traitement anti-HER2 + hormonothérapie, après  traitement d’Induction, dans le cancer du sein métastatique récepteurs hormonaux-positifs (HR +) et Her2-positif

TRIPLE NEGATIF

• START : Étude de phase II randomisée chez les patients avec un cancer du sein triple négatif et des récepteurs aux androgènes positifs localement avancé (non résécable) ou métastatique traité par darolutamide ou capécitabine

NEUROPSYCHOLOGIE

• TONUS : Étude de l’efficacité d’une stimulation neuropsychologique sur les troubles cognitifs liés à la chimiothérapie adjuvante dans le cancer du sein

CHIRURGIE

• SERC : Essai de phase III multicentrique randomisé de non-infériorité de la réalisation ou non du curage axillaire en cas d’envahissement du (des) ganglion(s) sentinelle(s) dans le cancer du sein invasif

• GANEA 3 : Ganglion sentinelle après chimiothérapie néo-adjuvante dans le cancer du sein

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